所有涉及人类受试者的教师或学生研究,无论有无资助 -必须经过D 'Youville的机构审查委员会的审查和批准 被执行.
机构审查委员会(IRB)委员会使用联邦指导方针来保护 研究对象的安全、权利和福利.
如何申请IRB审核
- 阅读全文 德优维尔IRB手册(PDF).
根据政策和程序,本指引可在网站上定期更新 改变. 因此,网站的指导方针将比以往的指导方针更加与时俱进 因为IRB手册每年更新. - 完成强制性在线CITI培训(参见注册/登录下的说明)
培训). 当你完成后,确保在网上打印出/保存副本
竣工证书. 请注意,证书有效期为三年
自竣工之日起. 如果你的研究没有在这段时间内完成,你
是否需要再次完成教程.
NIH教程不再活跃. - 在你回顾了IRB手册之后,你应该了解哪种类型的研究
你的提议是:豁免、加急或标准. 您需要提交以下内容
将填妥的表格和文件以电子方式发送给IRB委员会
(扫描并通过电子邮件发送给 irbhelp@trailheaders.net). 请附上 研究题目 而且 电子邮件地址 在你的电子邮件提交正文.
- 人类学科研究计划表格(PDF)
- 任何证明文件
- NIH结业证书
- 资料使用协议(PDF). 数据使用协议(DUA)允许研究人员共享信息(即“有限使用协议”) 数据集”)与同事或与该研究无关的另一个人或实体 或者研究人员所在的机构. 共享的数据仅限于数据元素 对研究至关重要. 此外,必须有一个机构审查委员会(IRB) 如果研究人员或机构计划与收件人共享有限的数据集,则通知 (个人或实体)未在原始IRB申请中命名. 不需要DUA 如果接受者是试验的一部分并且包含在IRB授权中或 放弃授权批准试验.
- 完成 研究结束表格 当你的研究结束时. IRB将记录研究结束,而你
会收到正式的结案信吗.
如果你的学习不能在12个月内完成,你必须提交续展申请. 无变更的续签申请可以与豁免申请一起提交. 请 在申请表上的研究标题旁边的括号中注明“续展”. 发送 关闭表格或续期提交 irbhelp@trailheaders.net.
最后期限
IRB申请可随时提交. 至少给IRB留出两个月的时间 评审过程.
标准审查委员会每月开会一次. 请参阅会议日程安排 以及申请截止日期. 申请必须在指定的截止日期前收到 才能被考虑参加当月的会议.
IRB会议时间表2021
所有会议都在周三上午11点举行.
会议日期 |
---|
1月13日(1月4日到期) |
2月17日(2月5日到期) |
3月17日(3月5日到期) |
4月14日(4月5日到期) |
5月12日(5月3日到期) |
IRB会议时间表
FCOI政策
注册/登录培训
- 去 http://about.citiprogram.org/en/homepage/
- 在右上角,单击register. 确保“选择您的组织。 通过在搜索栏中输入“D’youville”并选择它来搜索“Affiliation”. 不要选择 “独立学习者注册.”
- 一旦你注册,登录. (如你已登入,请按“登入” 而是在右上角
- 登录后,点击“添加课程”按钮.“然后你就可以滚动了 并查看所有可供您选择的课程.
- 转到问题1,从前三门课程中选择一门:生物医学研究
调查人员、社会 & 行为研究调查员,或数据研究或
只提供实验室样本. 选择最适合你的.
(在完成必修课程后,你可能会看到你想参加的其他课程.) - 所有的证书有效期为3年.
详细的介绍指南可在 http://support.citiprogram.org/s/article/updated-guide-to-getting-started
联邦通用规则变更
由于联邦监管机构的决定,已经有了重要的共同规则 IRB流程的变更. D 'Youville IRB与天主教创建了共享IRB 卫生系统. 因此,为了遵守联邦政府的规定而结盟 对于CHS,对D 'Youville IRB的一些更改立即生效. 这些变化 亦载于IRB手册第四章- IRB申请指引.’
与天主教卫生部共享IRB
共享的IRB是一个从属协议. 在我们这里,这意味着天主教健康 会接受迪尤维尔IRB的决定并让迪尤维尔负责 在D 'Youville或与D 'Youville的学生进行研究 作为实验对象. 迪尤维尔将接受CHS的决定并允许CHS 负责大部分研究都是在天主教进行的 健康或与患者、工作人员或CHS的医疗记录. 这使得研究人员 将项目提交一个IRB审批,并通知另一个IRB 已经获得批准,没有经过第二个IRB程序.
CHS强烈倾向于CITI培训而非NIH. 如果你的研究符合 CHS IRB,当您的NIH证书到期时,请更换为CITI培训.
D 'Youville IRB变化
请代表IRB与全体教职员工分享这一重要信息
学生研究人员尽快. 由于联邦监管机构的决定,
IRB的共同规则发生了重大变化
过程. 此外,在过去的七个月里,DYC IRB一直在创建共享
IRB与天主教卫生系统. 因此,为了遵守联邦
并与CHS保持一致,对
DYC IRB立即生效. 除了这份备忘录之外,还发布了更改
,并载于IRB手册第四章- IRB申请指引下.’
与天主教卫生部共享IRB
共享的IRB是一个从属协议. 在我们的例子中,这意味着CHS将接受
DYC IRB的决定,并允许DYC负责研究
项目正在DYC进行或与DYC学生一起进行
主题. 并且,DYC将接受CHS的决定,并允许CHS负责
用于在CHS或与患者、工作人员进行的研究,
或CHS的医疗记录. 这使得研究人员可以向其中一个提交项目
在收到批准后,将通知其他IRB
而不需要经过第二个IRB程序.
CHS要求CITI培训高于NIH. 如果你的研究符合
CHS IRB, NIH证书到期后请更换为CITI培训证书. 看到
的IRB网站,并按“注册/登入培训”浏览课程选择指引
并创建登录和访问课程. CITI培训三年后到期
并且可以更新.
如果向CHS IRB提交,请转到此链接创建IRBNet登录,然后
服从于 IRBNet.org
http://www.chsbuffalo.org/for-physicians/resources/boards/institutional-review-board
如欲了解更多信息,请与CHS的IRB主任Katy DeWitt联系(kdewitt@chsbuffalo.org).
常见规则变更
IRB完全批准进行研究的期限为一年. 开始日期就是日期
在完全批准信上. 的
年度随访/截止日期将在完全批准信上注明
是12个月后开始吗
日期.
* IRB希望收到来自校长的研究结束表或续展提交
调查员每
12个月或研究结束时,以先到者为准. 不会有任何改变
在批准的
12个月的程序. 在极少的情况下,需要进行微小的修改,
调查员(年代)
应将DYC抬头的说明信寄至 艾琳Bellavia (bellavie@trailheaders.net).
查看IRB网页以获取可填写的研究结束表. 如果研究需要的话
12个月后更新,
不作任何更改的续期重新提交可以与豁免申请一起提交.
如果提交
续签,请在申请表上的研究标题旁边的括号中注明“续签”
form. 发送
申请终止表格或续期表格重新提交给艾琳·贝拉维亚(bellavie@trailheaders.net). 在收到研究结束后
表格,IRB将记录研究结束. 然后,首席研究员将收到
正式结束
IRB的信. 如果IRB在此之前没有收到首席研究员的消息
注明的过期日期
在信中,研究将被终止,并将发出结束信.
研究过程中发生的任何不良事件或事故必须立即处理
向IRB报告. 报告
电邮至 艾琳·贝拉维亚(bellavie@trailheaders.net).
*如果适用,DYC IRB将报告研究结束、终止或不良事件
或者是研究上的失误
CHS IRB,反之亦然.
•IRB手册中的知情同意书已更新. 一定要用这个
更新通知
只同意.
当提交IRB申请时,申请人应包括他们的研究标题和
电子邮件地址
邮件正文.
如果您有任何问题,请联系艾琳·贝拉维亚(bellavie@trailheaders.net).
IRB接受CITI或NIH在线培训. 如果选择CITI培训,a 研究人员可从以下三门课程(包括所有模块)中任选一门 在每个课程下):
- 生物医学数据或标本研究
- 生物医学研究
- 社会 & 行为研究
完成课程后,您将获得证书. 与NIH的证书类似, CITI证书的有效期是三年. 其他课程可供研究 根据我们对CITI的机构认购.
自2019年1月1日起,所有申请都必须使用将来时. 异常 包括以前的试点工作,CITI/NIH培训,或仪器的创建(过去时), 或者现在时态有意义的例子(e.g. “我是护理学教授..."). 任何招聘,进行研究等. 应该用将来时吗.
联系我们
如有任何查询,请电邮至 irbhelp@trailheaders.net.